分析测试百科网讯 1842年,一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务企业——L G C(Laboratory of the Government Chemist,英国政府化学家实验室,以下简称L G C)有限公司——在英国成立。2009年,长存了近170年的英国LGC在中国设立办事处。近日,分析测试百科网采访到LGC能力验证中国区总经理喇侃,他为我们简述了LGC公司背景、发展历史、详述了能力验证(Proficiency Testing,简称:PT)项目在中国的发展以及能力验证给中国实验室带来的好处。
英国LGC有限公司成立于1842年,是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务企业,在持续成长的市场中占据领导地位。一百多年来,LGC作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验,为全球客户提供了让人信服的产品和服务。
LGC在英国同时承担着多项政府职能,包括:国家计量研究院(化学与生物分析领域),政府化学家实验室(英国国内食品和农业等实验室数据纠纷的最高仲裁机构),为政府提供食品安全风险预警和监督管理法规方面的建议,管理政府部门相关领域科研经费的评估和审批,为英国药品和健康产品管理局(MHRA)及英国药典(BP)委员会运营实验室。
LGC提供全面广泛的标准品、能力验证方案、基因组学试剂和仪器、以及研究和测量服务;深度了解所服务的细分市场及其发展的新趋势,并据此持续为客户供应其所需的产品和服务。
2009年,LGC公司为服务中国市场,在北京设立了代表处,这是LGC国际化进程中的又一个里程碑。代表处的成立,使LGC把优质的实验室产品系列和服务带到中国市场成为可能,也更加便利地和中国相关政府开始交流和合作。
2011年11月8日,中国计量科学研究院与LGC谅解备忘录签字仪式在中国计量院和平里院区举行。
2011年11月9日上午,中检院标准物质与标准化研究所与LGC隆重举行了合作备忘录签署仪式。中检院党委书记、院长李云龙及标化所分管院领导李波副院长出席签署仪式。
2012年,LGC中国分公司艾吉析科技(北京)有限公司成立,正式开展在中国的商业活动。
LGC所有员工的工作围绕着一个共同使命:通过科学来创造一个更安全的世界。
喇侃说:“作为一个普通消费者,我们大家都希望买到的食品是我们真正想买的(而不是假的),我们吃到的食品是安全的(起码没有非法添加和残留),营养标签是准确的;我们大家都希望呼吸到的空气没有污染;我们大家都希望孩子的玩具是安全的;我们生病后,希望医院的检查结果是准确的,这样医生才能做出正确的治疗决策;我们大家都希望服用的药物是安全的等等。”
“但所有这些,取决于检验测试的机构的能力,尤其是持续的能力。能力验证利用个体实验室所得的检测结果与指定值的比较,对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值(参照值)以及实验室之间的差异。能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意还有是不是需要对潜在的问题做出详细的调查给出预警。” 喇侃说。
“这些问题可能与诸如不适当的检测或测量程序、人员培训以及监督有效性、仪器校准等因素相关。如果没有参加能力验证,实验室就可能发现不了这些误差来源,无法采取对应的纠正措施。从法规上讲,ISO17025和ISO15189的认证也对实验室参与能力验证提出了强制性要求。当然,有很多不是ISO17025或者ISO15189的实验室为了加强质量管理和控制风险,也在使用能力验证这种外部质控手段。”
“我喜欢举一个例子,能力验证就如同一场跑步比赛,实验室为跑步运动员。运动员只有参与到比赛中,才能相互比较。根据运动员的比赛水平,能够在一定程度上帮助其量身定做一套提高运动表现的训练计划。”喇侃说
据喇侃介绍,LGC是全球最大的能力验证提供方,已经在能力验证领域运营超过25年,是被英国UKAS认可的第一个能力验证提供商。LGC的业务覆盖多个领域,包括餐饮、环境、化妆品、制药、消费者安全、油和燃料、临床等,同时也为公司可以提供定制项目。
喇侃自豪地说:“我们服务于绝大多数全球顶级食品和饮料公司和绝大多数的顶级第三方检验测试公司,还有保健品公司和众多的消费品公司,例如绝大多数国际玩具生产商。在中国,这些耳熟能详的国际大品牌本地的实验室都是我们的客户。”
LGC能力验证有诸多优势,这也是LGC成为全世界最大能力验证提供商的原因之一;其中最为突出的三大优势如下:
更短的报告周期能够在一定程度上帮助用户尽快取得能力验证报告,减少等待纠偏的时间;项目扩项也能更早得到能力验证的文件,尽快开展业务。
灵活高频的样品发放轮次,给予客户更多通过机会,及早发现偏离。客户可通过你自己的实际的需求参加最合适时间的最合适项目,并在最短时间之内得到报告。
综上而言,前两大优势,能够保证客户在某些情况下,如遇紧急评审、项目扩项或者在需要采取纠偏整改措施的时候,LGC PT给予客户更多轮次选择,更短的等待报告时间,从而提升整个实验室的工作效率。
LGC更具有竞争力的优势是其独有的报告系统PORTAL。对于实验室来说,能力验证的结果仅仅是一个结果,而且一次结果不代表一个实验室长期持续的能力水平。能力验证真正的价值是如何理解报告以及利用报告来帮助实验室提升人员综合能力,最终提高分析检测水平。LGC的报告包含丰富详实的数据和图表,能帮助实验室直观地分析各项水平,例如能了解不同操作人员、在不同分析物浓度下、使用不相同方法等情况下的检测水平,通过自定义报告,实验室可以轻松监控自身的质量趋势。
近年来,中国在提升食品安全方面做出了很大的努力,也取得了巨大的成效;历史上最严厉的环境保护法也于2015年1月1日开始实施;LGC在检测行业,能非常强烈地感受到政府对于建立一个质量强国的决心。“同时,我们也很欣喜地看到,政府对于能力验证这种外部和中立的外部质量评价手段给予慢慢的升高的重视。LGC实验室能力验证,恰好为中国的用户更好的提供了一个与国际同行进行能力比对的机会,能帮助中国用户识别同国际对标企业检验测试能力的差异,同时也可当作人员培训、质量提升和风险管控的有效工具。”
喇侃强调:“LGC希望能够通过全球化的产品和本地化的优质服务为中国检测行业的质量提升做出自己的贡献。”
中国是LGC全球战略中最重要的国家之一。LGC的标准品已经在国内赢得了众多客户的信任,其中,Dr. Ehrenstorfer是中国农药残留检测领域的领导品牌,市场占有率第一。持续地为中国检测行业提供“赋能”项目和技术上的支持是LGC的业务目标,如上面谈到的,能力验证对于检测行业至关重要,是实验室做质量控制和能力评估的有效工具。LGC正在国内建立一个符合ISO17043(能力验证提供方通过认可的标准)的制样和发样中心,目的是针对国内的法规要求,对全球产品线做补充,更好地满足中国市场的独特需求。