中国质量新闻网讯 为进一步规范药械质量安全管理行为，防止医疗机构使用过期药械和不合格产品，切实保障人民群众用药、用械安全，日前，厦门市翔安区市场监督管理局开展药品医疗器械使用环节“清规”专项行动。
在对翔安区新圩镇2家诊所检查时，翔安区市场监督管理局执法人员发现诊所内存在一系列影响药械安全、有效使用的违背法律规定的行为：一是温湿度计和电子天平均未经校准检定，没办法保证药械储存条件符合特定要求；二是中药饮片斗柜存在串斗现象，即不一样的种类的中药饮片混放，增加了用药错误的风险；三是诊所的药柜及治疗室存在过期药械；四是冷链药品在运送过程中未进行在途温度监控，导致药品全生命周期的质量管理断链。以上行为不仅没办法保证药械有效，更对使用药械的安全性产生极大影响。
针对上述检查发现的问题，翔安区市场监督管理局已依法对涉事诊所立案调查，并要求其立即整改。按照“清规”专项的要求，翔安区市场监督管理局执法人员对医疗机构的组织机构、体系文件、人员设备、药械的“购、存、用”环节开展重点检查，有效排查化解药械质量安全风险隐患。
在此，市场监督管理部门提醒：广大医疗机构必须严格遵守药品和医疗器械管理的相关法律和法规，加强内部管理，确保药品和医疗器械的质量安全；公众也应提高用药安全意识，挑选出正规渠道购买药品和医疗器械，避开使用来源不明的产品。
下一步，翔安区市场监督管理局将持续关注医疗诊所药械使用管理情况，深入开展“清规”专项行动，加大对违反法律法规行为的查处力度，对察觉缺陷的医疗机构进行“回头看”，确保整改到位，保障人民群众使用安全、有效的药品和医疗器械。（陈永）